Как следует описывать лекарства?

В законе очень точно прописаны требования к тому, какая информация должна быть на упаковке препарата и внутри упаковки. Это связано со спецификой лекарств, а также с опасностями, связанными с их неправильным употреблением. Как следует описывать лекарства?

Хотя объем данных и способ их размещения могут отличаться в зависимости от характеристик препарата (Лук гомеопатические, травяные, рецептурные, аптечные и т. д.) вся информация должна соответствовать заявлению о допуске на рынок в Польше. Подробная информация об этих постановлениях включена в Распоряжение министра здравоохранения от 20 февраля 2009 г. о требованиях к маркировке упаковок лекарственных средств и содержанию листовок.

Информация о препарате на внешней упаковке:

    название препарата и обычно используемое название действующего вещества, сила препарата, определение лекарственной формы, информация о том, предназначен ли продукт для младенцев, детей или взрослых, определение размера упаковки, Способ применения и, если необходимо, способ введения, предупреждения относительно места и способа хранения, срок действия, наименование и адрес ответственного лица, Номер регистрационного удостоверения, инструкция по применению, если лекарство отпускается без рецепта врача.

Проверить: Более дешевые заменители наркотиков дешевле?

Информация шрифтом Брайля на внешней упаковке:

    название лекарственного средства, сила лекарственного средства, если продукт доступен в нескольких дозах, лекарственная форма, если продукт выпускается в нескольких формах.

Информация, содержащаяся в буклете:

    информация, необходимая перед началом лечения, как Противопоказания, соответствующие меры предосторожности, связанные с использованием, взаимодействием с другими лекарствами и другими формами взаимодействия (например, с алкоголем, табаком, пищей), которые могут повлиять на действие лекарства, информация, необходимая для правильного применения препарата, в частности дозировка, частота использования с указанием времени суток (при необходимости), продолжительности лечения (если она должна быть ограничена), симптомов и ведения передозировки, что делать, если вы пропустили дозу, советы обратиться за консультацией Ваш врач или фармацевт для получения инструкций о том, как использовать лекарство описание побочных эффектов, которые могут возникнуть при правильном применении препарата, и, при необходимости, описание процедур, которые следует предпринять в случае их возникновения, а также четкая рекомендация проинформировать врача или фармацевта о возникновении побочных эффектов.

Маркировка пакетов и содержание буклета

Вся информация на внешней упаковке и непосредственно на упаковке должна быть четкой, понятной и нестираемой. Этикетка пакетов и листовка производятся на польском языке. Информация может быть предоставлена ​​на других официальных языках государств-членов Европейского Союза одновременно. Содержание буклета он не может содержать рекламные элементы или предоставлять свойства или указывать для использования, которые не включены в Краткое описание характеристик продукта и не могут способствовать неоправданному использованию лекарства.

Также читайте: Взаимодействие с лекарствами

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравился сайт? Поделиться с друзьями:
Препарат «Пирацетам»
Добавить комментарий